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机构介绍

自贡市第三人民医院

药物临床试验机构信息展示

 

展示目录

一、药物临床试验机构简介

药物临床试验机构办事指南

临床专业信息展示

1.心血管内科专业信息展示

2.消化科专业信息展示

3.呼吸科专业信息展示

 

一、 药物临床试验机构简介

我院药物临床试验机构于2019年10月顺利通过国家药品监督管理局资格认定,医院业务副院长任机构主任,设有机构办公室、GCP中心药房、资料档案室等,承接Ⅳ期药物临床试验研究及上市后再评价。

目前医院有3个专业通过药物临床试验资格认定,分别是心血管、消化和呼吸专业,其中心血管和消化为省级重点专科,呼吸为市级重点专科各专业组研究人员均参加GCP培训并获得证书,设置质量管理小组,建立完善的质量管理体系,做到职责明晰,确保临床试验质量,保证临床试验的真实性、完整性及规范性。

机构全体管理人员及研究者将秉承严谨的科学态度、高度负责的研究精神,确保临床研究的质量,欢迎国内外有意愿的公司莅临机构开展药物临床试验。

 

1.基本信息

职务

姓名

电话

邮箱

机构主任

黄文良

不对外公开

不对外公开

办公室主任

徐蜀远

13881449967

syyyjk@126.com

办公室副主任

任 勇

不对外公开

不对外公开

机构秘书

黄春美

15983158397

huangchunmei_hi@163.com

质控员

陈 丽

15808248967

304424448@qq.com

药物管理

吴孟轩、

李菓、李雪

0813-3312653

zgsyygcp@126.com

机构电话

0813-3312653  0813-3301726

机构邮箱

zgsyygcp@126.com

机构传真

0813-3312653

接待时间段

法定工作日:      

上午8:00—12:00  

下午2:30—5:30

办公室地址

自贡市贡井区筱溪街胜利巷156

自贡市第三人民医院(医务科旁)

CFDA认定专业

呼吸、消化、心血管

证书编号

1167

认定日期

2019年10月16日

开展项目

期药物临床试验、上市后再评价

机构官方网站

https://www.zgsyy.cn/Introduced-709.html

 

2.机构立项相关信息

· 是否需要组长单位伦理批件

机构立项

专业组填写申请表—机构秘书形式审查及进行立项—机构办公室主任审核—机构主任批准

递交资料后1-2周获得批准

主合同审核

· 审核时间1个月

· 开始审核时间为获得伦理批准

· 主合同签署要求

签署时间:1-2周(合同条款确定后)

· 首笔款支付比例要求:30%以上

 

3.药物临床试验项目资料递交清单

编号

资料名称

1

药物临床试验批件/受理通知书

2

临床试验申请表

3

组长单位伦理批件和伦理委员会成员表

4

试验方案及修正案(盖章、签名)

5

研究者手册(盖章)

6

病例报告表(样表)

7

知情同意书(盖章)

8

试验协议(初稿)

9

申办者/合同研究组织资质证明

10

试验药物的药检证明

11

对照药品的药检证明,药品说明书

12

研究团队的人员组成名单及分工表

13

主要研究者及参加试验研究者的简历(签名并注明日期)

 

 、药物临床试验机构办事指南

感谢您选择我院药物临床试验机构合作,为保证临床试验的项目质量,规范临床试验的顺利运行,请配合我们的工作并做到以下几点:

1.机构立项及伦理审查

1.1申请临床试验请根据药物临床试验项目资料递交清单准备资料,递交至机构办公室,同时将电子版发送至机构邮箱。机构办公室对项目资料进行形式审查,合格者予以立项编号,没有立项编号的项目伦理委员会不予受理。

1.2伦理委员会原则上每个季度召开审查会议,如有需要可以增加审查会议次数。至少在会议前周将全部资料(包括纸质版和电子版资料)送至伦理委员会办公室。

1.3 CRACRC在负责项目前,需要到机构办公室备案登记。CRC还需获得PI授权方可开展相应工作

2.协议签订及经费管理

2.1协议签订 

2.1.1项目通过伦理审查后,请及时与机构办公室和PI联系,商讨协议条款。

2.1.2协议的试验经费条款不接受打包费用的形式,必须将每一项费用详细列出。 

2.1.3协议签署格式需符合要求,签字页不能单独一页。 

2.1.4协议(含补充协议),医院共需要3份。

2.2 经费管理 

2.2.1申办方向医院支付临床试验经费时,应简要注明项目名称和费用用途(或将转账凭证发送至机构邮箱,并说明项目名称和费用用途),同时将费用明细清单发送至机构邮箱。 

2.2.2项目立项后需与伦理签订伦理审查协议,申办方收到伦理审查方式的通知后,请尽快按伦理审查协议支付伦理审查费,并将转账凭证发送至伦理委员会邮箱,转账凭证是伦理委员会审查的前提条件。

2.2.3所有试验经费均须转入医院账户,不得转入研究者私人账户。

2.2.4在机构备案的CRACRC方可持转账凭证到机构办公室领取相应项目的发票(付款7个工作日后)。(注意:本院财务一般开具普通增值税发票)

2.3档案管理费

2.3.1对于药物临床试验项目资料管理前5年免费保存,第6年开始收取项目归档资料的1500元/年管理费。

2.3.2管理费一般在主合同中签署,也可以以补充协议的形式进行协商签署。

3. 试验运行过程要求

3.1首笔经费必须在启动会前到位。

3.2临床试验方案讨论会、总结会(中期和最后总结)等相关会议必须通知机构办公室,由机构办公室安排人员参会事宜。

3.3启动会应在完成协议签署盖章,机构质控合格后方可召开(备注:样本或数据需要出口的必须有遗传办批件;按法规需要备案的器械/体外诊断试剂项目必须提供省局备案证明),启动会时间由机构、PI和申办方协商确定,同时将PPT及相关表单发送至机构邮箱,并在一周内将所有已签字的启动会相关表格纸质版(如:培训签到表、授权表等)送至机构办保存,授权表签字版需扫描发电子版。

3.4研究者文件夹应根据国家临床试验保存文件的目录整理存放资料。“受试者鉴认代码表”需有身份证信息和联系电话栏的设计,住院患者增加“病历号”一栏。

3.5 CRA在每次访视前必须通知机构办公室(发送访视确认函至机构邮箱),监查结束后原则上一周内将监查报告发送至机构邮箱,监查报告至少包括试验进度及存在问题。

3.6物资运送请选择能送货上门的快递公司。

3.7试验期间,对试验方案、知情同意书、招募广告等文件资料的修正案,请按照机构立项初审文件要求准备书面材料同时递交机构办公室及伦理委员会,并将电子版发送至机构办公室及伦理委员会邮箱。

3.8按照伦理审查批件规定的年度/定期跟踪审查频率,在截止日期前1个月将研究进展报告表提交伦理委员会进行跟踪审查。当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者风险的情况时,应以“研究进展报告表”的方式及时报告伦理委员会。

3.9终止试验项目需告知主要研究者、机构办公室、伦理委员会,一式两份提交“试验终止通知函(加盖公章)”及“暂停终止研究报告”。

3.10试验期间或结束后,申办方需要对项目进行自查时,自查人员提前跟机构预约时间,并提供公司派遣函、“查阅文件申请表” 、“复印文件申请表” (如需要)

4.试验药物管理须知

4.1试验药物由机构试验药房统一接收,专业根据医院流程到机构试验药房领取。如申办方有特殊要求或药品转运有特殊要求,需直接送到临床试验专业的,申办单位及试验专业应提前向机构办公室申请,由机构药物管理员、专业药物管理员及申办方三方同时交接,做好三方交接记录;

4.2申办方递送药品前,请与药物管理员李菓联系。

4.3温度记录:试验药房统一记录试验药物保存的温度,如果需要相关所有数据时,请提前与药物管理员联系,复印并签字。

5.试验项目的结题要求

5.1及时向伦理委员会提交结题报告、分中心小结或研究总结报告,并通过结题审查。

5.2务必抽出专门的时间配合机构办公室做好结题前质控工作并按照“临床试验资料归档目录”完成资料归档。

5.3按照协议条款,提交费用结算清单(清单要求列出每个病例的受试者补贴、检验检查费、研究者观察费等,经PI审核无误并签字后交至机构办公室),将所有试验费用结清。

5.4在完成上述3点要求,并得到伦理委员会结题审查的同意意见后,中心小结报告和总结报告方能盖章。

5.5中心小结报告提交至少2 份(原件),总结报告提交至少2份(原件),并将电子版发送至机构邮箱。

临床专业信息展示

各专业组设有受试者接待室、药物临床试验资料和药物储存室。抢救设备齐全,能够保障受试者的安全。能够承担本专业组的药物临床试验工作。

1.心血管专业

心血管内科创建于1992年,2015年被评为市级重点专科,2016年评为省级甲级重点专科,2018年成为自贡市心血管疾病质控中心挂靠单位并通过国家胸痛中心认证。现开放床位54张(含抢救床位3张),设有高血压、心力衰竭、介入诊疗等专业组,配备有现代化的介入导管室,拥有LCV+血管造影机、多导电生理仪、心脏射频消融仪等先进仪器设备;配套进口动态心电图、动态血压、除颤仪、心脏彩超检查仪、无创呼吸机等设施,开展了冠脉造影术、冠状动脉成形术(PTCA)、冠状动脉支架植入术(PCI)、切割球囊、冠状动脉内溶栓术、临时及永久起搏器植入术、心脏再同步化及除颤治疗(CRTD)、电生理检查及射频消融术、三维射频消融术治疗室性心动过速、室性早搏、心房纤颤等技术,市内医院具有开展介入手术资质单位之一。目前心血管内科具有积极进取的学科带头人和合理的人才梯队、较高的学术水平和较大的学术成就、优质的业务管理和医疗护理质量、良好的服务意识和效果、较强的教学能力和卓著的人才培养成绩,正逐步发展成为区域性心血管病医、教、研、防一体的现代医学中心。2018年科室年门诊量20652人次,年出院2233人次,其中排名前四位的病种为:心力衰竭、高血压、冠心病、心律失常。

担任国家重大课题1项(分中心),主持省科技厅、省卫计委、省中管局、省医学会课题15项,医科大学、市级科研23项,申报国家实用新型专利3项,已经获科技进步奖8项,包括省级三等奖1项、市级6项(其中一等奖一项)、大学1项。主编或合编医学专著共6部,近4年发表医学论文106篇,国际杂志收录7篇,SCI收录5篇获国际、国家级、省级、市级医学优秀论文奖16篇,专业组为成都中医药大学中西医结合心血管内科硕士学位培训基地,承担西南医科大学、四川卫生康复职业技术学院等院校临床教学任务。 

★联系方式

姓名

职务

电话

邮箱

刘玉芳

专业负责人

0813-3302809

zgsyygcp@126.com

  

秘书

★ PI介绍

PI姓名:刘玉芳

职务:科主任

职称:主任医师

擅长:高血压病、风湿性心脏瓣膜病、冠状动脉粥样硬化性心脏病(心绞痛、心肌梗塞)、心肌炎、心肌病、心力衰竭、各种心律失常的诊断及治疗。

 刘玉芳简介:

1991年大学本科毕业于川北医学院,1991年7月至今在自贡市第三人民医院工作,先后到华西医院、新桥医院进修学习,目前任心血管内科副主任医师、科主任。从事心血管专业20年,对高血压、冠心病、心力衰竭等理论和技术有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对呼吸系统常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。于2018年3月取得药物临床试验质量管理规范培训证书。

 

PI姓名:刘勇 

职务:副院长

职称:主任医师

擅长:各种疑难心脏病、复杂心律失常、顽固性心衰、高血压病和各种疑难内科疾病及心理疾病、亚健康状态的诊治和中西医结合功能康复。

刘勇简介:

医学硕士,教授、硕士研究生导师,主任医师、副院长,四川理工学院生物医学工程双语教授、成都中医药大学、西南医科大学教授、硕士研究生导师。于2018年3月取得药物临床试验质量管理规范培训证书。

国家医学考试中心专家委员会委员及专家、考官,中国中西医结合临床营养学专委会及中华预防医学会委员,四川省卫生职称高评委、省有突出贡献的优秀专家、省中西医结合心血管病专委会副主任委员、省中医介入心血管病学专委会副主任委员、省临床营养学会常务委员、省中西医结合心脑血管病专委会常务委员、省卫计委学术技术带头人、自贡市双千人才计划之杰出创新人才、市学术技术带头人、市中西医结合心脑血管病学专委会主任委员、市心血管病专委会副主任委员、市内科学专委会副主任委员,具有丰富的医疗、科研、教学、管理和科普健康传播经验,每年均举办国家级、省级、市级继教项目各1-2项。

在科研、论文写作方面,开展国家级、省级、大学、市级各级基金科研项目20余项,获得科研新技术成果20余项,在国际、国家级和省级刊物平台发表和交流学术论文200余篇、优秀论文奖30余篇,主编或参编专著6部。多次在澳大利亚、西班牙、墨西哥、法国、美国进行国际学术交流。编委和审稿人方面系国际医院管理杂志(纽约)、国际心脑血管病杂志(纽约)、中华临床医师杂志(电子版)审稿专家,生物医学工程与临床杂志、中国全科医学杂志特约编委,中国误诊学杂志、慢性病学杂志、检验医学与临床、现代医药卫生杂志、中国医学创新杂志及四川理工学院学报编委或审稿人,自贡医药编委及英文摘要审稿人。

PI姓名:黄文良

职务:副院长

职称:副主任医师

擅长:擅长冠心病、心肌炎、心肌病、心包炎、风湿性心脏瓣膜病、高血压、心脏衰竭、心律失常等疾病的诊治。

黄文良简介:

四川省病历质量控制中心专家,自贡市医疗质量管理专家组成员,自贡市心血管专委会委员。从事内科临床工作近二十年,擅长冠心病、心肌炎、心肌病、心包炎、风湿性心脏瓣膜病、高血压、心脏衰竭、心律失常等疾病的诊治。于2018年3月取得药物临床试验质量管理规范培训证书。

★研究团队

现有成都中医药大学硕士生导师1名,硕士3名。

研究团队12人,其中:医师8人、护士4人。均参加了院外GCP培训,并获证书。

★项目经历

目前有一项降压药的项目待启动。

 

2.消化专业

消化内科成立于1993年,2002年被省卫生厅批准为自贡市消化疾病防治中心, 2007年被评为自贡市首批重点专科,于2011年被批准为四川省医学重点专科建设项目,2014年正式成为四川省省级重点专科,2013年被确定为自贡市消化内科质量控制中心、自贡市消化内科暨消化内镜专委会所在单位。

消化内科现有医护人员36名,其中医学博士1名,医学硕士6名,本科以上20余名;主任医师2名,副高职称以上8名,其中有省消化专委会委员、省内镜超声专委会委员、省消化内镜专委会青年委员,有省市医学会医疗事故鉴定专家、市学术技术带头人、市消化专委会主任委员及副主任委员。

拥有2个病区,编制床位72张,开放床位106张,分设ESD组、ERCP组、EUS组、小肠镜组、肝病组等亚专业。主要病种:胃食管反流病、慢性胃炎、消化性溃疡、炎症性肠病、功能性胃肠病、肝硬化、胰腺炎、消化道出血、消化道肿瘤等,开展了POEMESDESEEFRSTER、治疗性ERCPEUS-FNA、小肠镜、胶囊内镜、TIPS等技术。开放床位70张(其中2张抢救床位),2018年门诊就诊达18600人,出院2530人次。

软硬件设施:拥有奥林巴斯电子胃镜、电子结肠镜、电子十二指肠镜、电子小肠镜、全套富士能环扫超声内镜、线阵超声内镜、小探头超声内镜及大探头超声内镜,拥有最先进OMOM智能胶囊内镜,拥有数套德国ERBE海博刀、氩气刀、高频电刀等手术装置,拥有品种齐全的美国、德国、日本等国家的手术配件。

在全省率先开展了“无痛苦胃肠镜”,在全省较早及在全市率先开展了“单人肠镜术”、“EST胆管取石术”、“ESD术”、“EUS术”、“小肠镜术”、“EVL、EVS术”、“上下消化道动力监测及24小时PH监测”等30余项领先技术。
    获自贡市医药卫生新技术一等奖2项、二等奖4项、三等奖6项,获自贡市科技进步三等奖1项,开展了市级以上科研项目10余项,近五年在省级以上的学术刊物发表论文50余篇。

▲联系方式

姓名

职务

电话

邮箱

 

专业负责人

0813-3303733

zgsyygcp@126.com

周自忠

秘书

▲PI介绍

PI姓名:刘刚

职务:科主任

职称:副主任医师

擅长:肝、胆、胰及胃、肠疾病的诊治,尤其擅长十二指肠镜(ERCP/EST)、超声内镜( EUS-FNA)及ESD术。

刘刚简介:

1978年8月出生,2008年毕业于遵义医学院,2002年9月至今在自贡市第三人民医院工作,目前任消化内科副主任医师、科主任。

从事消化专业工作20余年,对十二指肠镜(ERCP/EST)、超声内镜( EUS-FNA)及ESD术理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对消化系统常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。在省级以上刊物发表论文数篇。

 

PI姓名:徐海荣

职务:副院长

职称:主任医师

擅长:胃病、肠病、肝病等消化系疑难、复杂疾病,急、危重症的诊治,擅长疑难、复杂病例的胃镜、结肠镜、内镜超声的操作,尤其擅长本专业领先的各种内镜下高科技、微创手术。

徐海荣简介:

主任医师,医学博士,副院长,省内镜超声专委会委员、常委,省消化专委会委员,省、市医疗事故技术鉴定专家,市消化及消化内镜专委会主任委员,市消化内科质量控制中心主任。从事消化系疾病的临床、科研、教学工作20余年,擅长胃病、肠病、肝病等消化系疑难、复杂疾病,急、危重症的诊治,擅长疑难、复杂病例的胃镜、结肠镜、内镜超声的操作,尤其擅长本专业领先的各种内镜下高科技、微创手术。获市科技进步奖及新技术奖10余项。在省级以上刊物发表高质量的学术论文30余篇。

▲研究团队:

研究团队共11人,其中医生7人,护士4人。均参加院外GCP培训,并获得证书。

 

3.呼吸专业

呼吸内科创建于1995年,为自贡市重点专科,国家呼吸临床研究中心·中日医院呼吸专科医联体单位。先有开放床位47张(其中2张抢救床),2018年门诊就诊4724人次,出院1802人次,开设呼吸专科门诊、睡眠门诊、戒烟门诊等。

科室拥有呼吸加强治疗病房(RICU)、纤维支气管镜检查室、肺功能室,配备肺功能测定仪、无创呼吸机和纤维支气管镜、全自动多参心电、血压、血氧饱和度监测仪、全自动电动吸痰仪等先进的治疗设备。 

常规开展内科呼吸疾病,如肺部感染性疾病、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、支气管哮喘、肺部肿瘤、支气管扩张、弥漫性间质性肺疾病、肺血管疾病、胸膜疾病和睡眠呼吸紊乱综合征等的诊断、治疗及教学科研工作。同时,还开展肺功能检查(包括支气管舒张试验)、纤维支气管镜检查、CT引导下经皮肺穿刺活检等诊疗技术诊治疑难杂症,经纤维支气管镜肺泡灌洗治疗支气管扩张症和难治性肺部感染等。运用胸膜腔闭式引流术治疗顽固性胸腔积液及难治性气胸,无创呼吸机经口鼻面罩治疗COPD合并呼吸衰竭以及有创机械通气治疗重症呼吸呼吸衰竭和急性呼吸窘迫综合征等。

◆联系方式:

姓名

职务

电话

邮箱

胡贵芳

专业负责人

0813-3306897

zgsyygcp@126.com

王建华

秘书

   ◆PI简介:

PI姓名:胡贵芳

职务:科主任

职称:副主任医师

擅长:慢性阻塞性肺部疾病、支气管哮喘、各种肺炎、肺部肿瘤、胸腔积液、气胸的诊治。

胡贵芳简介:

1970年12月出生,1995年毕业于川北医学院,1995年7至今在自贡市第三人民医院工作,目前任呼吸内科副主任医师、科主任。现任自贡市医学会呼吸专委会副主任委员。

从事呼吸内科专业工作10余年,对慢性阻塞性肺部疾病、支气管哮喘、各种肺炎、肺部肿瘤、胸腔积液、气胸的诊治理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对呼吸系统常见病、多发病、疑难危重病诊治和抢救方面具有丰富的临床经验。

    ◆研究团队:

研究团队10人,其中医生6人,护士4人。均参加院外GCP培训,并获证书。

 

 

自贡市第三人民医院

医疗器械临床试验信息展示

 

展示目录

一、医疗器械临床试验机构简介

二、伦理委员会简介

三、医疗器械临床试验机构办事指南

四、临床专业信息展示

1.神经内科

2.神经外科

3.胸外科

4.眼科

5.康复科

6.耳鼻咽喉科

 

一、 医疗器械临床试验机构简介

我院医疗器械临床试验机构于202110月NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案,医院业务副院长任机构主任,设有机构办公室、中心库房、资料档案室等,承接创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品以外的医疗器械临床试验

目前医院备案了6个专业,分别是神经内科神经外科、胸外科、康复科、眼科和耳鼻咽喉科专业,为市级重点专科各专业组研究人员均参加GCP培训并获得证书,设置质量管理小组,建立完善的质量管理体系,做到职责明晰,确保临床试验质量,保证临床试验的真实性、完整性及规范性。

机构全体管理人员及研究者将秉承严谨的科学态度、高度负责的研究精神,确保临床研究的质量,欢迎国内外有意愿的公司莅临机构开展医疗器械临床试验。

 

1.基本信息

职务

姓名

电话

邮箱

机构主任

徐海荣

不对外公开

不对外公开

办公室主任

杨丽萍

13890026361

345390992@qq.com

办公室副主任

陈 丽

15808248967

304424448@qq.com

机构秘书

黄春美

15983158397

huangchunmei_hi@163.com

质控员

金李芬
罗丹

0813-3301726

1023463690@qq.com

医疗器械管理

周春林

0813-3312653

zgsyygcp@126.com

机构电话

0813-3312653  0813-3301726

机构邮箱

zgsyygcp@126.com

机构传真

0813-3312653

接待时间段

法定工作日:      

上午8:00—12:00  

下午2:30—5:30

办公室地址

自贡市贡井区筱溪街胜利巷156

自贡市第三人民医院(五号楼对面)

备案号

械临机构备202100041

机构官方网站

https://www.zgsyy.cn/Introduced-709.html

 

2.财务信息

单位全称

自贡市第三人民医院

纳税人识别号

12510200450903426Q

单位开户行

工商银行

开户行支行名称

工行贡井支行

开户账号

2303305109026402959

单位地址

自贡市贡井区筱溪街胜利巷156号

备注内容

项目信息及付款明细

 

3.机构立项相关信息

否需要组长单位伦理批件

机构立项

专业组填写申请表—机构秘书形式审查及进行立项—机构办公室主任审核—机构主任批准

递交资料后1-2周获得批准

主合同审核

· 审核时间1个月

· 开始审核时间为获得伦理批件

主合同签署要求

签署时间:1-2周(合同条款确定后)

· 首笔款支付比例要求:30%以上

 

4.医疗器械临床试验项目资料递交清单

编号

资料名称

1

研究者手册(包括产品说明书等相关研究参考资料)

2

医疗器械试验方案及其修正案(已签名)

3

病例报告表(样表)

4

知情同意书(样表)

5

医疗器械临床试验须知

6

申办企业资质

7

注册产品标准或相应的国家、行业标准

8

产品自检报告

9

产品检测报告

10

课题负责人简历、资质证明、GCP培训证书

11

申办者&CRO委托书

12

CRO及SMO资质(如适用)

13

监察员的法人委托书原件

14

项目经理的法人委托书原件

15

保险(如适用)

16

其他(组长单位伦理批件、受试者招募广告、研究病历、受试者日志、量表等)

 

二、伦理委员会简介

我院临床试验伦理委员会成立2018年,目前会设有主任委员1名、副主任委员1名,委员9名,秘书1名。按照我国《医疗器械临床试验质量管理规范》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法)》(2016年)《赫尔辛基宣言》等的要求,对本院进行的涉及人体的医疗器械临床试验进行伦理审查和监督,其宗旨是保护参加临床试验的受试者尊严、权益和安全,提升生物医学研究的科学和伦理标准。

我院临床试验伦理委员会平均1个月-3个月召开一次会议(根据项目需要可调整),同时负责对各项临床试验进行跟踪审查。

 

1.基础信息

信息名称

信息内容

伦理办公室地址

四川省自贡市贡井区筱溪街156号

自贡市第三人民医院科教楼

伦理接待时间

法定工作日8:00-12:00,14:30-17:30

伦理电话

0813-3305635

伦理邮箱

1041400200@qq.com

伦理传真

0813-3312653

是否认可中心伦理

伦理资料递交网址

暂无

 

2.人员信息

职务

姓名

联系电话

电子邮箱

委员会主任

刘勇

13990005268

Liuyong620710@126.com

委员会秘书

张杰

15390375505

1041400200@qq.com

 

3.伦理委员会委员信息

本届任期期限:20213月至20263月

姓名

性别

职务

专业背景

工作单位

 

主任委员

管内科

自贡市第三人民医院

  

副主任委员

麻醉学

余南彬

委员

胸心外科

胡贵芳

委员

呼吸内科

兰伯恩

委员

药学

 

委员

公共事业管理

 

委员

肾病内科

徐苑源

委员

神经外科

 

委员

法学

四川宣意律师事务所

刘小红

委员

社区人员

贡井区筱溪街社区

 

4.医疗器械临床试验初始审查递交资料清单

编号

资料名称

1

临床试验批件/临床试验通知书

2

伦理审查申请表

3

申办方委托书

4

申办方资质证明(营业执照,生产许可证)

5

临床研究方案(注明版本号/日期)

6

知情同意书(注明版本号/日期)

7

CRF(注明版本号/日期)

8

研究者手册

9

产品检验报告

10

招募受试者的材料(如有)

11

主要研究者履历

12

临床试验研究成员名单

13

其他伦理委员会对研究项目的重要决定的说明

 

5.临床试验伦理审查流程

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

备案:

· 有组长单位伦理审查批件,经秘书和主任委员形式审查后同意备案的多中心临床试验项目;

· 临床试验物资性质的变更(例如生产厂家的变更),不影响研究的风险受益比;

· 检测报告、研究者手册、受试者保险的变更;

· 其它中心发生的其它严重不良事件汇总。

快审:

· 首次提交伦理审查且有中心伦理审查批件的多中心临床研究项目,经秘书和主任委员形式审查后认为根据本机构实际情况可以进行快速审查的项目;

· 研究风险不大于最小风险,不涉及弱势群体和个人隐私;

· 按伦理委员会的审议意见修改方案后,再次送审的项目;

· 临床研究资料的修正案(临床研究资料的涉及行政管理方面的较小修正(例如:增加临床研究中心、研究者、申办方或CRO联系方式变更、其它中心主要研究者变更),不影响研究的风险受益比)审查;

· 临床研究项目的年度/定期跟踪审查;

· 本中心发生的方案违背/偏离审查;

· 本中心发生的预期严重不良事件;

· 本中心发生的与研究干预相关的、非预期的严重不良事件;

· 其它中心发生的非预期的引起死亡的严重不良事件,需要重新评估试验的安全性;

· 暂停/中止研究审查;

· 结题审查。

会议审查:

· 首次提交伦理审查且无中心伦理审查批件的临床研究项目;

· 有中心伦理审查批件但经秘书或主任委员形式审查后认为根据本机构实际情况需要进行会议审查的项目;

· 伦理审查意见为“作必要的修正后重审”,再次送审的项目;

· 伦理审查意见为“作必要的修正后同意”,申请人没有按伦理审查意见进行修改,并对此进行了说明,主审委员认为有必要提交会议审查的项目;

· 初始审查、追踪审查、结题审查快速审查结果为提交会议审查的项目;

· 本中心发生的与研究干预相关的、非预期的严重不良事件,快审结果为提交会议审查的项目;

· 其它中心发生的严重不良事件,本中心快审结果为提交会议审查,需要重新评估研究的风险与受益的项目;

· 方案违背/偏离审查,快审结果为提交会议审查的项目;

· 其它不符合快速审查标准的情况。

 

伦理审查时间

获得立项批准后

伦理审查是否需要组长单位批件

快审

所需时间:2周

提前1周递交材料

审核频率:1周1次

快审后1周内发放审查意见或批件

会议审查

审查流程:

· 所需时间:1月

· 提前1周以上递交材料

· 审查频率:1-3月/次,时间不固定,需要时可以增加审查会议次数

· 上会后5个工作日内发放审查意见或批件

伦理审查费用是否需要在会前缴纳

伦理审查费用标准

· 快审:1000-2000元

· 上会:4000-6000

 

 三、医疗器械临床试验机构办事指南

感谢您选择我院医疗器械临床试验机构合作,为保证临床试验的项目质量,规范临床试验的顺利运行,请配合我们的工作并做到以下几点:

1.机构立项及伦理审查

1.1申请临床试验请根据医疗器械临床试验项目资料递交清单准备资料,递交至机构办公室,同时将电子版发送至机构邮箱。机构办公室对项目资料进行形式审查,合格者予以立项编号,没有立项编号的项目伦理委员会不予受理。

1.2伦理委员会原则上每个季度召开审查会议,如有需要可以增加审查会议次数。至少在会议前周将全部资料(包括纸质版和电子版资料)送至伦理委员会办公室。

1.3 CRACRC在负责项目前,需要到机构办公室备案登记。CRC还需获得PI授权方可开展相应工作

2.协议签订及经费管理

2.1协议签订 

2.1.1项目通过伦理审查后,请及时与机构办公室和PI联系,商讨协议条款。

2.1.2协议的试验经费条款不接受打包费用的形式,必须将每一项费用详细列出。 

2.1.3协议签署格式需符合要求,签字页不能单独一页。 

2.1.4协议(含补充协议),医院共需要3份。

2.2 经费管理 

2.2.1申办方向医院支付临床试验经费时,应简要注明项目名称和费用用途(或将转账凭证发送至机构邮箱,并说明项目名称和费用用途),同时将费用明细清单发送至机构邮箱。 

2.2.2项目立项后需与伦理签订伦理审查协议,申办方收到伦理审查方式的通知后,请尽快按伦理审查协议支付伦理审查费,并将转账凭证发送至伦理委员会邮箱,转账凭证是伦理委员会审查的前提条件。

2.2.3所有试验经费均须转入医院账户,不得转入研究者私人账户。

2.2.4在机构备案的CRACRC方可持转账凭证到机构办公室领取相应项目的发票(付款7个工作日后)。(注意:本院财务一般开具普通增值税发票)

2.3档案管理费

2.3.1对于医疗器械临床试验项目资料管理10年免费保存,第11年开始收取项目归档资料的1500元/年管理费。

2.3.2管理费一般在主合同中签署,也可以以补充协议的形式进行协商签署。

3. 试验运行过程要求

3.1首笔经费必须在启动会前到位。

3.2临床试验方案讨论会、总结会(中期和最后总结)等相关会议必须通知机构办公室,由机构办公室安排人员参会事宜。

3.3启动会应在完成协议签署盖章,机构质控合格后方可召开(备注:样本或数据需要出口的必须有遗传办批件;按法规需要备案的器械/体外诊断试剂项目必须提供省局备案证明),启动会时间由机构、PI和申办方协商确定,同时将PPT及相关表单发送至机构邮箱,并在一周内将所有已签字的启动会相关表格纸质版(如:培训签到表、授权表等)送至机构办保存,授权表签字版需扫描发电子版。

3.4研究者文件夹应根据国家临床试验保存文件的目录整理存放资料。“受试者鉴认代码表”需有身份证信息和联系电话栏的设计,住院患者增加“病历号”一栏。

3.5 CRA在每次访视前必须通知机构办公室(发送访视确认函至机构邮箱),监查结束后原则上一周内将监查报告发送至机构邮箱,监查报告至少包括试验进度及存在问题。

3.6物资运送请选择能送货上门的快递公司。

3.7试验期间,对试验方案、知情同意书、招募广告等文件资料的修正案,请按照机构立项初审文件要求准备书面材料同时递交机构办公室及伦理委员会,并将电子版发送至机构办公室及伦理委员会邮箱。

3.8按照伦理审查批件规定的年度/定期跟踪审查频率,在截止日期前1个月将研究进展报告表提交伦理委员会进行跟踪审查。当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者风险的情况时,应以“研究进展报告表”的方式及时报告伦理委员会。

3.9终止试验项目需告知主要研究者、机构办公室、伦理委员会,一式两份提交“试验终止通知函(加盖公章)”及“暂停终止研究报告”。

3.10试验期间或结束后,申办方需要对项目进行自查时,自查人员提前跟机构预约时间,并提供公司派遣函、“查阅文件申请表” 、“复印文件申请表” (如需要)

4.医疗器械管理须知

原则上医疗器械直接送到临床试验专业组进行保管,做好交接记录,并按照要求进行维护、保管。如有特殊要求,需保管在中心库房的,请与医疗器械管理员周春林联系。

5.试验项目的结题要求

5.1及时向伦理委员会提交结题报告、分中心小结或研究总结报告,并通过结题审查。

5.2务必抽出专门的时间配合机构办公室做好结题前质控工作并按照“临床试验资料归档目录”完成资料归档。

5.3按照协议条款,提交费用结算清单(清单要求列出每个病例的受试者补贴、检验检查费、研究者观察费等,经PI审核无误并签字后交至机构办公室),将所有试验费用结清。

5.4在完成上述3点要求,并得到伦理委员会结题审查的同意意见后,中心小结报告和总结报告方能盖章。

5.5中心小结报告提交至少2 份(原件),总结报告提交至少2份(原件),并将电子版发送至机构邮箱。

四、临床专业信息展示

各专业组设有受试者接待室、临床试验资料和医疗器械储存室。抢救设备齐全,能够保障受试者的安全。能够承担本专业组的医疗器械临床试验工作。

1.神经内科专业

神经内科是集医教研为一体的综合专科,创建于2009年,拥有床位55张,卒中单元床位10张,卒中救治重症病房6张。医院平台拥有飞利浦超导磁共振、128层螺旋CT、DSA导管室。科室拥有24小时动态脑电视频监测仪、视频数字脑电图、脑电生理反馈治疗仪、TCD、吞咽功能治疗仪、脑循环治疗仪、24小时脑电(睡眠)监测仪等先进神经系统疾病诊疗设备,为高质量的医疗提供了可靠的保证。

是国家脑防委授予的“高级卒中中心”及中国卒中学会卒中中心联盟授牌的“综合卒中中心”、国家神经系统疾病医疗质量控制中心及神经介入专业质控专家委员会授予的“急诊取栓流程管理示范单位”,是国家神经系统疾病研究中心及天坛医院神经疾病专科联盟/介入联盟成员单位。
    学科对脑血管病的诊治独具特色,已常规开展急性缺血性脑卒中静脉溶栓/脑血管腔内溶栓,头颈部血管(动/静脉系统)球囊成型及支架置入术,脑动脉支架取栓/血栓抽吸术,脑动脉瘤/动静脉畸形血管内介入,脊髓血管畸形等疾病的诊断和治疗等技术。除特色脑血管病的诊治外学科对神经系统感染疾病、变性疾病、癫痫、认知/运动障碍性疾病、神经肌肉疾病、脊髓疾病、各种原因导致的眩晕、睡眠障碍等神经专科疾病的诊断和治疗也具深厚的造诣。

★联系方式

姓名

职务

电话

邮箱

  

专业负责人

3317938

zgsyygcp@126.com

胡丽萍

秘书

★ PI介绍

PI姓名:王力

职务:科主任

职称:主任医师

擅长:脑/脊髓血管病的诊治(如静脉溶栓、脑动脉腔内溶栓、颅内外动脉球囊成型/支架置入、脑动脉支架取栓/血栓抽吸、脑静脉窦溶取栓/球囊成型及支架置入、脑动脉瘤/动静脉畸形及脊髓动静脉畸形介入等)及神经重症的综合处置,被神经介入界赞誉为“取栓小王子”。

简介:

神经内科主任,自贡市优秀医学专家,盐都好医生。四川卒中学会理事,四川省康复神经病学学会常务委员,四川卒中学会介入分会委员,四川中医药学会介入分会常务委员,自贡市介入质控专家委员会副主任委员,自贡市神经病学专委会及内科专委会委员。被业界誉称为“取栓小王子”,擅长脑脊髓血管病诊疗(如静脉溶栓、脑动脉腔内溶栓、颅内外动脉球囊成型/支架置入、脑动脉支架取栓/血栓抽吸、脑静脉窦溶取栓/支架置入等)及神经重症的综合处置,领衔的卒中中心为“国家高级卒中中心”“综合卒中中心”并入围国家急性缺血性卒中动脉取栓技术培训基地名单、荣获2019年及2020年度国家质量奖,团队倾力打造的“卒中链式双绕救治模式”获四川省卫健委发文向全省推广并被数十家媒体深入报道,团队DNT平均控制在23分钟内、DPT平均控制在50分钟内、DRT平均低于80分钟、血管再通率高于97%、良好预后率高于70%。

★研究团队

医护人员23人,其中副主任医师3人,主治医师3人,住院医师3人,研究生2人。

病源量、病种及手术情况

年门诊人次约15000,住院人次约2000;病种以脑梗死居首位;手术台次约500台(其中血管内治疗约300台)。

★项目经历

目前开展一项颅内血栓抽吸导管的项目。

 

2.神经外科专业

建于上世纪70年代,是自贡市较早成立的神经外科。目前为医院重点发展学科,自贡市首家与华西医院实现联合门诊的科室,先后与北京天坛医院、四川大学华西医院建立专科联盟。自贡市唯一一家与四川大学华西医院创建紧密型专科联盟并成立华西神经外科工作室,引进华西专家团队在我院坐诊。率先在自贡市创建了综合卒中中心、高级卒中中心,在脑血管疾病的诊治上处于全市领先水平。

科室拥有先进的神经外科手术设备,包括飞利浦128排螺旋CT,飞利浦1.5T MRI、蔡司显微镜、美敦力动力系统、蛇牌撑开器、脑电地形图、蛇牌双极电凝、无创颅内压监测仪、多参数监护仪等设施设备。

科室为四川大学华西医院协同科研基地。2010年以来,科室人员在ESCI发表论文4篇、国内外核心期刊发表论文20余篇,获得自贡市首届自然科学优秀论文二等奖1篇、三等奖1篇,科室人员获得国家实用新型发表专利1项,参编专著1部,市级课题1项。神经外科同时承担泸州医学院、川北医学院等医学院校的临床教学及实习、培养任务。

科室率先在自贡市开展了颅外-颅内血管搭桥术;颈内动脉内膜剥脱手术(CEA);面肌痉挛微血管减压术;3D打印peek材料嵌入式颅骨修补术;擅长各类颅脑损伤手术、出血性卒中疾病的显微手术及介入治疗:动脉瘤夹闭、大脑半球、小脑半球脑肿瘤切除,前颅窝、中颅窝、后颅窝脑肿瘤切除,颅内大静脉窦旁脑肿瘤切除,椎管内肿瘤切除,CT引导下微创脑脓肿穿刺引流,微血管减压术,三叉神经半月节球囊压迫术等。

▲联系方式

姓名

职务

电话

邮箱

  

专业负责人

3308790

zgsyygcp@126.com

  

秘书

▲PI介绍

PI姓名:张诚

职务:科主任

职称:副主任医师

擅长:三叉神经痛球囊压迫术;糖尿病周围神经疾病的显微外科治疗;脑出血微创及内镜手术、动脉瘤夹闭术;脑肿瘤的显微外科手术;重型颅脑损伤的救治;胶质瘤的标准化治疗。

简介:

华西硕士研究生,神经外科副主任,自贡市“百千万人才计划”市级优秀卫生人才,四川省卒中学会神经外科分会委员,四川省生理科学会神经损伤与修复委员会委员,自贡市医学会神经外科分会委员,自贡市神经外科质控中心秘书。主研自贡市科技局重点课题2项,自贡市卫健委课题项目3项,国家级科研分中心2项;以第一作者发表SCI论文1篇(IF3.996),ESCI论著3篇,核心期刊论著7篇,国家级、省级期刊论文10篇。引进新技术10+项;参编医学专著《临床医学新技术》。获国家实用新型发明专利3项,软件著作权1项;获得自贡市科技进步三等奖1项(排名第一)。

▲研究团队

医护人员20人,医生7名,其中主任医师1名,副主任医师4名,主治医师2名;硕士研究生4名。

病源量、病种及手术情况

年门诊人次约2000,住院人次约1000;前5位病种包括脑震荡、出血性脑卒中、重型颅脑损伤、动脉瘤型蛛网膜下腔出血和脑肿瘤;手术台次约500台。

 

3.胸外科专业

创建1992年,是川南地区成立较早的胸心血管外科之一。专科队伍由一批临床经验丰富、理论知识扎实的高素质人才构成。历经20余年的不断发展,本着一切为患者服务的宗旨,围绕“团结、协作、创新、诚信”的科室发展理念,在临床、教学、科研中取得了丰硕的成果。专业技术水平位居市内领先,综合实力跻身省内先进行列。科室为医院重点发展特色专科,2012年荣获首批“川南名科室”称号;2014年成为自贡市胸外科重点专科;2016年被自贡市卫计委批准为市胸外科质控中心挂牌单位,2018年经四川省卫计委批准为四川省医学重点专科在建科室。年门诊量超3200人次,现有编制床位54张,年总出院人数1300余人,年手术量600多台次。特聘西南医科大学血管外科主任刘勇教授任科室技术顾问。10余人次在国家、省市级医学会任职。科室主任余南彬主任医师2018年任命为为自贡市首批“自贡市名医”和“盐都好医生”称号。

专科包含肺外科、食管外科、纵隔疾病、胸部创伤、血管外科等多个亚专业。以发展“胸心血管外科微创品牌”为目标,在国内地市级医院较早、我市首家应用电视胸腔镜开展微创手术单位,微创手术技术及设备市内领先。常规开展:胸腔镜下肺疾病切除术(肺叶切除术、肺段切除术、肺减容术、肺大疱切除术、肺外伤修补术)、食管疾病切除术(食管癌、食管良性疾病)及纵膈肿瘤切除术;在全市率先开展肺肿瘤微波消融术;先后开展:下肢动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、肺栓塞、各型动脉瘤、主动脉夹层、动静脉瘘、静脉相关性溃疡、大隐静脉曲张、输液港植入术等血管疾病疾病开放及腔内介入治疗。

2012年荣获首批“川南名科室”称号、2018年加入重庆两江胸外科联盟理事单位;先后获市级新技术引进二等奖2项、三等奖3项、优秀奖1项;在研省、市级科研课题4项;在国家级、省级刊物发表学术论文50篇。

◆联系方式

姓名

职务

电话

邮箱

余南彬

专业负责人

3321078

zgsyygcp@126.com

杨东梅

秘书

   ◆PI简介

PI姓名:余南彬

职务:科主任

职称:主任医师

擅长:肺癌、食管癌、纵隔肿瘤、气胸、胸外伤的微创外科治疗。

简介:

2007年四川大学华西医院胸外科专业硕士研究生毕业,主任医师,自贡市第三人民医院胸外科主任、自贡市胸外科质控中心业务主任。现任:中国医师协会胸心外科专委会委员、中国肺癌防治联盟四川省分联盟组员、中国医疗保健国际交流促进会胸外科分会青年委员、四川省医学会胸心外科专委会委员、四川省肿瘤专委会委员、四川省抗癌专委会委员、四川省医学会胸腔镜外科学组委员、四川省医学会血管外科专委会委员、成都市肺康复委员会委员、自贡市胸心外科专委会副主任委员;自贡市胸外科质控中心主任。

◆研究团队

医护人员22人,其中主任医师1人、主治医师2人、硕士研究生2人,副主任护师2人

病源量、病种及手术情况

年门诊人次约5000,住院人次约1800;前5位病种包括手术后恶性肿瘤化学治疗、右肺上叶恶性肿瘤、左肺上叶恶性肿瘤、四根以上肋骨骨折不伴第一肋骨骨折和右肺下叶恶性肿瘤;手术台次约400台。

 

4.眼科专业

成立于上世纪90年代,经过20多年的发展,已形成集医、教、研、防于一体的现代化学科,拥有一支经验丰富、技术一流的医护团队,现开放床位30张。
  科室拥有先进的进口手术显微镜、白内障超声乳化、YAG眼前节激光治疗仪,裂隙灯显微镜、角膜曲率计、眼A/B超、视觉诱发电位和视野计、非接触眼压计、多功能综合验光仪、泪道激光、蔡司532眼底激光、蔡司VISUCAM-500眼底照相机、电视鼻内镜成像系统等现代先进医疗设备。视光中心在医院眼科的基础上发展起来,拥有原装进口的多功能综合验光仪、电脑验光仪以及先进的镜片加工设备,为服务全年龄段的视光患者提供了有力的保障。“中心”拥有临床经验丰富的眼科医生和专业的验配师队伍,配有全套的眼视光检查仪器,本着“让患者亲眼见世界变化”的理念,为全年龄段的视光患者提供精确的医学验光、专业的视光咨询、完美的配镜体验、终身的跟踪服务。

能常规开展以下手术:白内障超声乳化+人工晶体植入术,小切口白内障现代囊外摘除+人工晶体植入术、各种青光眼手术、泪道激光手术、鼻内镜下泪囊鼻腔吻合术、羊膜移植治疗复发性翼状胬肉、视网膜脱离手术、眼部肿瘤、上睑下垂、医学验光、眼部美容、斜视矫正术等,还开展了目前国际上最先进的磷灰石眶内植入仿真义眼术。

◆联系方式

姓名

职务

电话

邮箱

吴晓强

专业负责人

3307538

zgsyygcp@126.com

  

秘书

   ◆PI简介:

PI姓名:吴晓强

职务:科主任

职称:主任医师

擅长:眼科各种疑难杂症的诊治,特别是复杂白内障的诊治,尤其擅长白内障超声乳化手术,白内障现代囊外摘除术及青光眼手术。在全市率先开展了无线结悬吊式人工晶状体植入手术。

简介:

1978年11月出生,2000年毕业于川北医学院,2000年8至今在自贡市第三人民医院工作,目前任眼科副主任医师、科主任,曾到四川省人民医院眼科及意大利萨萨里大学医院眼科进修学习。现任四川省医学会眼科专委会委员,四川省医学会眼科专委会白内障学组委员,四川省眼科质量控制中心专家组成员,四川省康复医学会眼科分会委员,自贡市医学会眼科专委会副主任委员,自贡市眼科质量控制中心副主任。

◆研究团队

医务人员22名,其中副主任医师2名,主治医师3名,医师2名;副主任护师1名,主管护师5名,护士9名。

病源量、病种及手术情况

年门诊人次约15000,住院人次约1000;前5位病种包括白内障、翼状胬肉、泪道阻塞、糖尿病性眼病和青光眼;手术台次约700台。

 

5.康复科专业

康复科集传统康复与现代康复于一体,以神经系统疾病康复、骨关节系统疾病康复为重点,重症、内科疾病康复及儿童康复等并重,开展多方向的综合性康复医疗服务。包括物理治疗(PT)、作业治疗(OT)、言语治疗 (ST)、娱乐治疗(RT)、吞咽障碍治疗、针灸和推拿等现代康复治疗与中国传统治疗相结合的综合性康复治疗为特色,康复训练和指导、药物治疗、心理辅导及中医中药治疗相结合等多样化治疗为一体的医疗科室,通过优质的康复治疗服务、规范化康复治疗流程、人性化的康复治疗环境赢得了广大患者的信赖。2022年获评自贡市甲级重点专科。

康复医学科下设神经康复组、骨关节病康复组、重症及内科康复组、妇产儿童康复组,采用传统针灸、推拿技术以及现代康复治疗技术,在解决脑血管意外并发症、脊柱及椎间盘疾病、运动创伤、顽固性颈肩腰腿痛疼痛、带状疱疹等引发的疼痛有较好的疗效,并在面瘫或顽固性面瘫、内科常见疾病、重症医学及儿科常见疾病的康复治疗方面具有独到的经验和特色。

专科业务特色包括:

1)中枢神经系统疾病康复:包括脑卒中引起的偏瘫、言语障碍、吞咽障碍;(2)颅脑外伤和缺血缺氧性脑病引起的昏迷、运动障碍、认知障碍、各种精神症状等;(3)脊髓损伤后引起的截瘫、二便控制障碍;多种原因所致的尿潴留、尿失禁等的康复治疗;(4)周围神经系统疾病康复:周围神经损伤(术后)、臂丛神经损伤、面瘫、面肌痉挛、三叉神经痛、坐骨神经痛等周围神经系统疾病的康复及相关基础研究;(5)骨折与关节脱位术后、人工关节置换术后肢体功能障碍;(6)运动损伤(肌肉、肌腱、韧带和关节软骨损伤)、颈椎病、腰腿痛、肩周炎、骨关节炎、脊柱侧弯、颞颌关节紊乱、以及各种手外伤后(术后)功能障碍等康复;(7)多种原因所致的失眠及耳鸣、耳聋等的康复治疗;(8)糖尿病、肥胖症等内科疾病的临床康复治疗等;(9)妇科疾病(如盆腔炎、附件炎等)的康复治疗;(10)瘢痕软化、术后粘连等;皮肤疾病(如带状疱疹、神经性皮炎等)的康复治疗。

◆联系方式

姓名

职务

电话

邮箱

  

专业负责人

3308793

zgsyygcp@126.com

潘秀花

秘书

   ◆PI简介

PI姓名:樊云

职务:科主任

职称:主任医师

擅长:治疗颈肩腰腿疼、偏瘫康复、心扉重症康复、以及以上疾病的中西医结合治疗

简介:

康复医学科副主任,任四川省医疗卫生与健康促进会营养专委会委员;四川省中医药学会针刀专委会委员;四川省中医药学会脑心同治专委会委员;四川省中医药学会心力衰竭专委会委员;自贡市医学会加速康复专委会副主任委员(筹备);自贡市医学会内科专委会委员。

本人长期从事临床科研及教学工作,在常见病多发病方面,进一步拓宽中西医结合防治思路和措施、提高疗效,对慢性病的院内早期康复、后期社区康复,采用多头并进,让技术、理论最终回归临床;在危重症患者抢救方面,开展急性脑血管意外患者、危重症患者早期康复、全程康复,整合医学疗法、提高抢救、康复成功率,尽可能恢复患者功能,以使其更全面的回归社会。多次参加国内、省市级学术会议,并在省级学术年会进行大会学术交流,使自己专业水平不断加强,知识体系不断完善;同时,本人也在卫生康复职业技术学院任教,指导实习医生、进修医师及青年医师开展临床、科研工作,获一致好评。主持市厅级科研项目4项,参编医学专著1部;发表医学论文6篇。2018年,获评西南医科大学优秀教师;参研项目获自贡市科技进步一等奖;2019年,获自贡市优秀医学专家;2020年,自贡市优秀卫生人才。

 ◆研究团队

现有医务人员29名,现有临床经验丰富的各级康复医师8名,其中副高级职称3名,硕士研究生4名,中级职称3名。康复技师11名,其中针灸推拿师4名,现代康复治疗师7名。康复护士10名。

病源量、病种及手术情况

年门诊人次约4000,住院人次约1000;前5位病种包括椎间盘疾患、脊椎关节强硬、背痛、其他软组织疾患和偏瘫。

 

6.耳鼻咽喉科专业

建立于1976年,经过40多年的发展,现已成为集医疗、教学、科研为一体的综合性科室,开放病床50张,医护人员23人。2016年被医院评为院级重点学科,2017年通过自贡市卫计委医学重点建设专科(实验室、建设项目评审,成功跨入市级重点专科(在建行列)。

科室拥有先进的史赛克鼻内镜高清成像系统、美敦力鼻科和耳科动力系统、低温等离子系统治疗仪、美国安波澜N-7000睡眠监测仪、微波综合治疗仪、蔡斯耳科手术显微镜、电子鼻咽喉镜、喉内窥镜及支撑喉镜、硬质食管镜、耳鸣治疗仪、鼓膜治疗仪、电测听、声导抗检查仪、听觉诱发电位(ABR、检查仪等现代先进医疗设备。

科室常年开展鼻内镜下视神经减压、鼻内镜下经蝶窦垂体瘤切除,鼻内镜下鼻中隔成形术、鼻息肉切除、全组鼻窦开放、鼻腔鼻窦肿瘤切除,鼻侧切开术,悬雍垂腭咽成形(UPPP、HPPP、ZPPP)等鼾症手术,鼓室成形术,乳突根治和改良乳突根治术,喉癌喉部分及全喉切除术,保留喉功能的下咽癌切除,根治性颈淋巴结清扫术,喉显微手术,咽旁间隙肿瘤、鳃裂囊肿及瘘管切除、腮腺良恶性肿瘤、甲状腺肿瘤等颈部包块切除,复杂喉外伤、食管异物、气管异物等急诊抢救手术以及各种耳鼻咽喉—头颈外科手术。其中,鼻内镜下经蝶窦垂体瘤切除、鼻内镜下视神经减压、经颅耳联合径路面神经肿瘤切除+面神经和舌下神经吻合术、经颅中窝径路面神经全程减压术、颈动脉支架植入治疗颈总动脉破裂出血、耳显微镜下鼓室成形术,内窥镜辅助下经颈径路胸骨后巨大甲状腺肿切除术等在全市率先开展,填补川南地区技术空白,并处于领先地位。

◆联系方式

姓名

职务

电话

邮箱

唐正琪

专业负责人

3307538

zgsyygcp@126.com

龚晓玲

秘书

   ◆PI简介

PI姓名:唐正琪

职务:科主任

职称:主任医师

擅长并率先在自贡地区开展鼻内镜下垂体瘤切除,视神经管减压,前臂游离皮瓣和游离股前外侧皮瓣在头颈肿瘤切除术后缺损中的修复重建应用,颅中窝进路面神经全程减压,改良倒V切口在功能性腮腺外科手术的应用,鼻内镜下翼管神经等离子切断治疗过敏性鼻炎等。

简介:

耳鼻咽喉头颈外科主任自贡市优秀医学专家,盐都卫生领军人才,。任中国医药教育协会眩晕专业委员会委员、四川省医学会耳鼻咽喉头颈外科专委会委员、四川省医师协会耳鼻咽喉头颈外科分会委员、四川省耳鼻咽喉头颈外科学会鼻科专委会和管理专委会常务委员、四川省耳鼻咽喉头颈外科老年专委会常务委员。中文核心期刊上发表论文30余篇,sci收录4篇。主持和参与国家级科研项目1项,省级和市级科研项目3项。带领科室进入自贡市重点专科行列。先后获得自贡市引进科学技术新技术和推广新成果三等奖5项,自贡市科技进步三等奖1项。        

◆研究团队

医护人员23人,其中医生8人,护理15人,医师队伍中主任医师1人,副主任医师3人,主治医师2人,住院医师2人;护士队伍中主任护师1名,副主任护师2人,主管护师1人,护师8人,护士1人。

病源量、病种及手术情况

年门诊人次约20000,住院人次约1500;前5位病种包括声带息肉、鼻中隔偏曲、突发特发性听觉丧失、慢性扁桃体炎和食管内异物;手术台次约800台。

 

 

 

热点信息

医院地址:四川省自贡市贡井区筱溪街胜利巷156号

急救电话:0813-3301234

人事科:0813-3302254  健康管理中心:0813-3301250

咨询电话:0813-3319575

投诉电话:0813—3303897(白天 )
     0813—3301040(中夜班及节假日)

邮箱:office@zgsyy.cn 邮编:643020

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