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我们将邀请您参加一项关于：“一项评价丙酮酸钠吸入剂在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心 II 期临床试验”，研究中心为自贡市第三人民医院，主要研究者为胡贵芳，申办者为江苏长泰药业股份有限公司。

本研究全国计划招募至少240 名慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。如果您满足以下条件，您将可能有机会参加这样研究：

1) 40 周岁≤年龄≤80 周岁，男性或女性；

2) 根据2025 GOLD 标准诊断为COPD 患者且筛选时，患者吸入支气管舒张剂后第1 秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）＜0.7，且 FEV1 占预计值百分比（使用支气管舒张剂后）≥30%且＜80%；

3) 筛选时，过去1 年内有至少2 次中度的急性加重或1 次急性加重导致住院的情况；

4) 筛选时患者处于稳定期，筛选前 4 周内未发生 AECOPD；

5) 受试者应有证据表明在筛选前一年使用长效支气管扩张剂（LAMA 或LABA 或LAMA+LABA）或使用含有吸入性糖皮质激素的联合治疗方案（ICS+LABA 或 ICS+LAMA+LABA ）。受试者在此期间可以增加或减少治疗剂量，但他们必须在随机入组前至少 4 周内保持当前药物和剂量的稳定；

6) COPD 症状：在改良版英国医学研究委员会（mMRC）呼吸困难量表上得分为≥2 分；

7) 患者能够清楚了解，自愿参加该项研究，签署知情同意书，正确使用雾化装置。

研究医生将根据您的具体情况，确认您是否能够参加本研究。您是否参加本临床研究是基于您的意愿，即使您参加本研究，您仍有权力选择随时退出。

如果您对本研究感兴趣或想进一步了解关于本研究的信息，请联系：

联系人： 邓小军医生               联系电话： 15281305080