招募介绍
自贡市第三人民医院心血管内科正在开展一项由信达生物制药(苏州)有限公司申办的“一项在未接受降压药治疗的轻、中度高血压合并超重/肥胖的参与者中评估IBI362有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”。
研究药物介绍
IBI362是一种与哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似的长效合成肽,是胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)的双重激动剂。GLP-1R和GCGR双重激动剂将胰高血糖素(GCG)的产热和脂解作用与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的延缓胃排空作用相结合以产生显著的减重作用,并通过GLP-1的促胰岛素分泌作用缓冲GCG的升血糖作用,从而有效控制血糖。IBI362前期临床研究已证实其在超重/肥胖患者中的减重疗效及安全性,并初步展现出一定控制血压效果。
IBI362采用皮下注射,每周1次给药。
研究设计
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,试验分为:4周筛选期、4周导入期、48周双盲治疗期及4周安全性随访期。
参加条件
l 签署知情同意书时,年龄≥18周岁;
l 确诊为高血压;
l 筛选时从未接受过降压药物治疗,或既往在同一时间段只接受过1种降压药物治疗且筛选前至少2周内未接受任何降压药物治疗;
l 筛选时符合msSBP(平均诊室坐位收缩压)≥140 mmHg和/或msDBP(平均诊室坐位舒张压)≥90 mmHg(如仅符合msDBP≥90 mmHg,msSBP需≥130 mmHg);
l BMI≥24kg/m2;
联系信息
欢迎与以下心血管内科医生联系以获得更多研究信息,相关医生将向您介绍关于本研究的详细信息,通过了解这些信息和阅读参与者知情同意书,您可以自愿选择参加或者不参加本研究。
联系医生: 黄柯然 联系电话: 15008112684
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