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    自贡市第三人民医院正在开展一项“参附益心颗粒治疗慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀水饮证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、基础治疗加载、探索性/确证性无缝临床试验”。该项目由山东丹红制药有限公司发起，已获得国家药品监督管理局批准（药物临床试验批准通知书编号：2000ZL141）和本院伦理委员会的批准，探索阶段计划在全国约26家医院共招募180名受试者。

背景及试验药物介绍：

慢性心力衰竭（简称慢性心衰）是各种心血管疾病的终末阶段，其发病率和死亡率长期居高不下，已成为严重危害人类健康的重大公共卫生问题。中医药从多途径，多靶点防治冠心病慢性心衰，对预防和延缓慢性心衰发生及进展，降低患病人群再住院率和死亡率具有重大意义。参附益心颗粒由人参、附子（制）、桂枝、丹参、赤芍、益母草、泽泻、猪苓等13味中药材组成。主治：慢性充血性心力衰竭（阳气亏虚血瘀水饮证），经院内多年使用，临床反馈良好。参附益心颗粒源作为河南省中医院的院内制剂—“心衰康冲剂”在临床应用，安全有效，反馈良好。为更好的满足临床需求，为慢性心衰患者提供有效、可及的治疗药物，按照国家中药新药注册要求进行了研发，并于2000年获得原国家药品监督管理局新药临床研究批件，批件号：2000ZL141。

入选条件：

(1) 符合冠心病慢性心力衰竭（HFrEF）诊断标准；

(2) 符合慢性心力衰竭阳气亏虚血瘀水饮证中医辨证标准；

(3) 40周岁≤年龄≤80周岁，性别不限；

(4) 左心室射血分数（LVEF）≤40%（改良Simpson法）；

(5) NT-proBNP＞450ng/L（房颤患者＞600ng/L），且＜6000ng/L；

(6) NYHA心功能分级为Ⅱ级或Ⅲ级；

(7) 筛选期经研究者评估患者病情稳定且无需调整用于慢性心力衰竭的基础治疗，并在随机入组前至少稳定使用2周；

(8) 充分知情并自愿签署知情同意书。

    最终能否入选由研究医生判定。本研究持续大约14周，研究期间您可获得研究医生的专业指导和关注。

您的参与可能帮助增加一种新的治疗适应症，以治疗患有相似病情的其他病人。

如果您或身边朋友希望了解更多详细情况，请联系：

自贡市第三人民医院，心血管内科。

联系人及联系方式：黄柯然医生，电话15008112684。

联系地址：四川省自贡市贡井区筱溪街156号自贡市第三人民医院。