GCP

为临床试验项目工作有序高效地开展，请仔细阅读本流程，避免遗漏重要信息，耽误进程。

一、合同签订流程

1. 项目立项后CRA可与机构办公室和PI联系，商讨协议条款。

2. 合同应尽量使用中心模板，初稿修改请留痕；特殊情况可使用申办方/CRO合同模板。

3. 协议的试验经费条款不接受打包费用的形式，必须将每一项费用和例数详细列出。 

4. 合同制作完成后，CRA于项目内，提交合同初稿，填写合同预算经费后提交，等待审核；

5. 中心各部门审核后由机构统一反馈修改意见，CRA根据修改意见修改后上传系统，审核通过后定稿。

6. 获取中心伦理批件后可递交纸质合同签署，签署后机构经办人员通知CRA领取，CRA领取后上传合同扫描版。

7. 协议签署格式需符合要求，签字页不能单独一页。 

8. 协议（含补充协议），我中心留存两份。

二、经办人员

办公地点：4号楼对面药剂科办公室

CTMS网址：https://gcp.zgsyy.cn/ctms/

联系方式：0813-3301726   17780302441 

机构邮箱：zgsyygcp@126.com

现场递交与领取时间：

工作日周一至周五：8:00-12:00  14:30-17:30