三级甲等综合性医院
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国家级“爱婴医院”
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四川省高等医学院校临床教学基地
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为临床试验项目工作有序高效地开展，请仔细阅读本流程，避免遗漏重要信息，耽误进程。
一、立项流程
1.项目开始立项前，CRA登录CTMS申请账号注册，账号通过后方可启动立项流程。
2.申请药物/医疗器械临床试验请根据《药物临床试验项目资料递交清单》/《医疗器械临床试验项目资料递交清单》准备资料，PI填写好《药物临床试验立项申请表》/《医疗器械临床试验立项申请表》后将电子初稿（可审核后再盖章签字）发送至机构邮箱。
3.机构办将对电子资料进行初次审核并反馈意见，定稿后将纸质档递交至机构办公室，同时将签章后的电子版上传至CTMS。机构办公室对项目资料进行二次审查，合格者予以立项编号并出示立项函，没有立项编号及立项函的项目伦理委员会不予受理。
4.上传系统的电子版和纸质版必须保持一致。
5.CRA和CRC在负责项目前，需要到CTMS备案登记。CRC还需获得PI授权方可开展相应工作。
二、经办人员
办公地点：4号楼对面药剂科办公室
CTMS网址：https://gcp.zgsyy.cn/ctms/
联系方式：0813-3301726 17780302441
机构邮箱：zgsyygcp@126.com
现场递交与领取时间：
工作日周一至周五：8:00-12:00 14:30-17:30
医院地址：四川省自贡市贡井区筱溪街胜利巷156号
急救电话：0813-3301234
人事科：0813-3302254 健康管理中心：0813-3301250
咨询电话：0813-3319575
投诉电话：0813—3303897、0813-3313732（白天 ）
0813—3301040（中夜班及节假日）
邮箱：office@zgsyy.cn 邮编：643020
医院周边公共交通情况：万年灯：16路、贡井人寿保险门口：15路、11路、17路
公开院外周边停车场位置及配套服务设施：医院西区停车场、虎头桥国投停车场、恒太城停车场
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