GCP

为规范开展临床试验，推进临床试验机构管理及专业组项目开展工作。2月27日下午，医院GCP机构办于党建活动室组织召开临床试验工作推进会，机构办成员、伦理委员会及各专业组研究人员参会，会议由机构主任徐海荣副院长主持。

 首先GCP机构办主任杨丽萍对我院GCP备案以来机构建设及工作开展情况作了详细的总结和汇报，针对工作中存在的问题进行分析并提出了下一步工作计划。新的一年我们将继续加强机构建设，强化质量监管，持续提高临床试验能力。机构办副主任黄春美对将于3月1日正式实施的《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》进行详细的解读，此《办法》的出台，为机构质量管理提供了明确的指导方向，后续我院将进一步规范临床试验监督检查工作，推动临床试验高质量发展。

随后，神经内科专业组负责人王力主任对试验项目承接和质量管理进行了经验分享，一是要加强学科建设，积极吸引病源，加强技术引领，为承接临床试验项目打下夯实的基础；二是要及时更新学术研究动态，挖掘新的研究方向；三是充分利用一切资源，与申办方、组长单位、CRO、SMO公司建立友好和谐的合作关系。尔后各专业组研究者就如何提高专业知名度及影响力展开了热烈的讨论和交流。

最后，机构主任徐海荣副院长对本次会议进行总结并作出指示，一是高度肯定了医院临床试验工作，传达医院对此工作的重视；二是强调我院备案专业数量多，要立足监督检查相关规定及办法，加强质量管理工作，尤其对已承接的项目，严格把控试验质量，保证临床试验过程的规范，对还未接洽开展项目的专业组，要积极争取接洽项目；三是要求各专业组尤其拟备案专业组要对学科发展、科室影响力等进行充分评估，对行业内该学科临床试验开展现状进行分析，从而确定下一步工作计划。