三级甲等综合性医院
国家级“爱婴医院”
四川省高等医学院校临床教学基地
三级甲等综合性医院
国家级“爱婴医院”
四川省高等医学院校临床教学基地
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编 号 |
资料名称 |
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1 |
药物临床试验批件/受理通知书 |
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2 |
药物临床试验申请表 |
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3 |
组长单位伦理批件和伦理委员会成员表 |
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4 |
试验方案及修正案（盖章、签名） |
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5 |
研究者手册（盖章） |
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6 |
病例报告表（样表） |
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7 |
知情同意书（盖章） |
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8 |
试验协议（初稿） |
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9 |
申办者/合同研究组织资质证明 |
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10 |
CRA/CRC委托书和简历 |
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11 |
试验药物的药检证明 |
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12 |
对照药品的药检证明，药品说明书 |
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13 |
研究团队的人员组成名单及分工表 |
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14 |
主要研究者及参加试验研究者的简历（签名并注明日期） |
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